Es un estudio clínico controlado en el que los participantes se asignan al azar (consultar Aleatorización) a grupos separados a los que se les administra intervenciones diferentes que se van a comparar (consulta Grupo de control). Los ensayos aleatorios se basan en el concepto de equiponderación (consultar Equiponderación). Con los ensayos clínicos aleatorios se pueden comparar los efectos de medicamentos, de técnicas quirúrgicas, de dispositivos médicos, de procedimientos diagnósticos o de cualquier otra intervención médica/clínica.