Estudio Clìnico Bob y sus resultados

Como se describe en la sección «Para saber más», el estudio BOB consta de dos fases.

En la primera fase (Parte A, i-Profiler), se analiza el tejido tumoral para evaluar mediante un panel molecular(Parte B, i-Basket).

La segunda fase (Parte B, i-Basket) es el ensayo clínico real tipo “basket», para sujetos con alteraciones moleculares seleccionadas en el i-Profiler. Cada módulo se centra en determinada vía molecular o en determinadas alteraciopnes que le puedan conferir sensibilidad al fármaco del estudio o a la combinación del fármaco de estudio evaluda en ese módulo/brazo.

Actualmente, se han activado 3 Brazos, cada uno dedicado a un conjunto específico de mutaciones:

1.

• Medicamento: atezolizumab
• Modo de administración: intravenoso
• Posología: 1200 mg, una vez cada 3 semanas
• Número de pacientes a reclutar (planificado): 120
• Estado de reclutamiento de pacientes: aún en curso

2.

• Medicamento: futibatinib
• Modo de administración: oral
• Posología: 20 mg, una vez al día continuamente en ciclos de 28 días
• Número de pacientes a reclutar (planificado): 80
• Estado de reclutamiento de pacientes: aún en curso

3.

• Medicamento: amivantamab
• Modo de administración: intravenoso
• Posología:
  • Peso corporal <80 kg: 1050 mg, una vez a la semana en el primer ciclo y cada 2 semanas en ciclos posteriores.
  • Peso corporal ≥80 kg: 1400 mg, una vez a la semana en el primer ciclo y cada 2 semanas en ciclos posteriores.
• Número de pacientes a reclutar (planificado): 69
• Estado de reclutamiento de pacientes: aún en curso

Los 7 centros de investigación en cáncer, pertenecientes a Cancer Core Europe, e involucrados en el proceso de reclutamiento de pacientes son: Gustave Roussy (Francia), German Cancer Research Center & National Center for Tumor Diseases Heidelberg (Alemania), Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (Italia), Netherlands Cancer Institute (Países Bajos), Vall d’Hebron Instituto de Oncología (España), Karolinska Institutet (Suecia), Cancer Research UK Cambridge Centre (Reino Unido).

El estudio clínico BoB está activo desde diciembre de 2018 y se estima que finalizará en noviembre de 2026 (mayo de 2025 como la fecha asumida de finalización del reclutamiento de pacientes).

Para obtener más información, puedes visitahttps://clinicaltrials.gov/study/NCT03767075 o ponerte en contacto con tu oncólogo o el personal clínico involucrado en el proceso de tratamiento.

Resultados

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