Het proces waarbij deelnemers aan klinische onderzoeken willekeurig worden toegewezen aan afzonderlijke groepen (zie Arm), die verschillende behandelingen ondergaan. Noch de onderzoekers, noch de deelnemers kunnen kiezen welke interventie aan welke groep wordt toegewezen. Door de deelnemers willekeurig aan de behandelgroepen toe te wijzen, is de vergelijking tussen de behandelingseffecten juister, omdat de groepen vergelijkbaar zijn volgens de kenmerken van de patiënten of de ziekte – zowel de bekende als de onbekende. Het enige verschil zit hem in de toegediende behandelingen. Daarom moet elk verschil dat aan het einde van het klinische onderzoek naar voren komt in termen van werkzaamheid en toxiciteit, in het voordeel van één bepaalde interventie, uitsluitend worden toegeschreven aan die specifieke interventie en niet aan reeds bestaande verschillen tussen de groepen.
