Het proces waarbij potentiële deelnemers aan een onderzoek de informatie ontvangen die nodig is om te beslissen of ze al dan niet deelnemen. Als eerste stap ontmoet een potentiële deelnemer een van de onderzoekers, meestal een arts, die in een één-op-één gesprek de details van het onderzoek uitlegt (doelen, proces, interventies, procedures) en de mogelijke voordelen en risico’s van een deelname. Na dit overleg overhandigt de arts deze zelfde informatie in een geschreven vorm aan de deelnemer (zie Informatieblad). Als de patiënt besluit aan het onderzoek deel te nemen, zal hij/zij worden gevraagd het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
