Dit is een gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij de deelnemers willekeurig (zie Randomiseren) in aparte groepen worden verdeeld, die de verschillende te vergelijken behandelingen ondergaan (zie Controlegroep). Gerandomiseerd onderzoek is gebaseerd op de veronderstelling van equipoise (zie Equipoise). Gerandomiseerd klinisch onderzoek vergelijkt het effect van geneesmiddelen, chirurgische technieken, medische apparaten, diagnostische procedures en elke andere medische/klinische interventie.
