Es el documento que describe detalladamente el estudio clínico (objetivo, intervención que se está estudiando, duración…) y que el médico entrega a la persona que se ha invitado a participar. La Ficha informativa tiene varias finalidades, incluso la de contribuír a garantizar que el paciente reciba información apropiada y exhaustiva para decidir si quiere participar en el estudio; es también un recordatorio «para llevarse a casa» de los elementos de la investigación clínica, con la información de contacto por si surgieran preguntas o inquietudes adicionales.
