{"id":2678,"date":"2021-08-17T15:35:39","date_gmt":"2021-08-17T14:35:39","guid":{"rendered":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2678"},"modified":"2023-04-05T12:18:24","modified_gmt":"2023-04-05T11:18:24","slug":"investigacion-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2678&lang=es","title":{"rendered":"Ensayos Cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2678\" class=\"elementor elementor-2678 elementor-2636\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-b179e7e elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"b179e7e\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e99f154\" data-id=\"e99f154\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e8c2f1 elementor-view-default elementor-widget elementor-widget-icon\" data-id=\"2e8c2f1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"icon.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-icon-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-icon\" href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/?page_id=2104&#038;lang=es\">\n\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-arrow-left\"><\/i>\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-39925bd\" data-id=\"39925bd\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-eebf7f6 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"eebf7f6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style><h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\"><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/?page_id=2104&#038;lang=es\">Volver a para conocer m\u00e1s\n<\/a><\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-660f7547 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"660f7547\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-193cc8a4\" data-id=\"193cc8a4\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-63599ad elementor-aspect-ratio-169 elementor-widget elementor-widget-video\" data-id=\"63599ad\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;video_type&quot;:&quot;vimeo&quot;,&quot;aspect_ratio&quot;:&quot;169&quot;}\" data-widget_type=\"video.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! 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elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#818a91;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#818a91;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">La pr\u00e1ctica m\u00e9dica se basa en la prevenci\u00f3n y en el proceso diagn\u00f3stico y terap\u00e9utico, cuya eficacia (beneficios) y seguridad (ausencia de efectos no deseados) se debe demostrar mediante una investigaci\u00f3n m\u00e9dica rigurosa. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Mientras que la investigaci\u00f3n precl\u00ednica es una investigaci\u00f3n m\u00e9dica que se lleva a cabo en el laboratorio, sin la involucraci\u00f3n directa del paciente, para recopilar datos preliminares sobre la eficacia y seguridad, la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, en cambio, involucra a las personas en los denominados \u201cestudios cl\u00ednicos\u201d y su objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de las intervenciones terap\u00e9uticas en el \u00e1mbito cl\u00ednico. <\/span><\/p>\n<p> <\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-837ed2d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"837ed2d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Estudios Cl\u00ednicos \n\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3801c40 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"3801c40\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b28f5c6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b28f5c6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Algunos estudios cl\u00ednicos son observacionales, es decir, que los investigadores observan la \u201chistoria natural\u201d de los pacientes tratados conforme a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual (est\u00e1ndard de atenci\u00f3n), recopilando los datos sobre los resultados de la terapia y los de otros pacientes e informaci\u00f3n sobre la enfermedad. A estos estudios se les denomina tambi\u00e9n no intervencionistas o no experimentales. <\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">En cambio, hay otros estudios cl\u00ednicos que son experimentales (o intervencionistas) y que se denominan<\/span> <b>ensayos cl\u00ednicos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Ante un estado de aut\u00e9ntica incertidumbre con respecto a cu\u00e1l es el mejor tratamiento para una afecci\u00f3n m\u00e9dica espec\u00edfica, es necesario hacer un ensayo cl\u00ednico. Esta situaci\u00f3n se denomina \u201cequiponderaci\u00f3n\u201d. Los ensayos cl\u00ednicos son el m\u00e9todo m\u00e1s fiable de evaluaci\u00f3n de la eficacia y seguridad de las intervenciones, para establecer cu\u00e1l emplear en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Hay diferentes tipos de ensayos cl\u00ednicos, conforme a lo que se investiga y a la metodolog\u00eda empleada.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8f5e587 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"8f5e587\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Tipos de ensayos cl\u00ednicos\n\n\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0c26ff5 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"0c26ff5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-98c199b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"98c199b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Con los ensayos cl\u00ednicos se puede comparar una nueva terapia (experimental) con otra que ya se usa en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica (control) para tratar la afecci\u00f3n m\u00e9dica que se est\u00e1 estudiando. A estos se les denomina <\/span><b>ensayos cl\u00ednicos controlados.<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. En algunas situaciones, la terapia experimental no es nueva y ya se ha aprobado para otras afecciones m\u00e9dicas; en otras, cuando no hay un est\u00e1ndard disponible, la terapia de control puede ser un placebo, que significa usar una sustancia inactiva. En los ensayos cl\u00ednicos controlados los pacientes se asignan, bien al grupo que recibe la nueva terapia (grupo experimental), bien al grupo que recibe la terapia de control (grupo de control). Los investigadores a menudo usan el t\u00e9rmino \u201cbrazo\u201d para definir estos grupos de pacientes. Cuando la asignaci\u00f3n es al azar (como lanzar una moneda cara o cruz) el estudio se denomina<\/span><b> ensayo controlado aleatorio<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. La asignaci\u00f3n aleatoria apunta a formar grupos que sean similares, para que las diferencias entre los dos grupos en los resultados finales se deban a las intervenciones diferentes que recibieron y no a diferencias preexistentes. <\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Algunos ensayos cl\u00ednicos analizan la nueva intervenci\u00f3n sin hacer comparaciones. Depende de las finalidades del ensayo y de la fase\u00a0 En este caso el estudio se denomina <\/span><b>ensayo no controlado o de brazo \u00fanico.<\/b><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Para que no haya influencias indebidas de los investigadores al evaluar el efecto de la intervenci\u00f3n, y\/o al presentar los s\u00edntomas de los pacientes y los resultados, se puede ocultar o enmascarar la asignaci\u00f3n, bien al brazo con intervenci\u00f3n, bien al del control. Cuando tanto el m\u00e9dico como el paciente desconocen a qu\u00e9 brazo fueron asignados \u2013 el ensayo cl\u00ednico se denomina de \u201cdoble ciego\u201d o \u201ccon doble enmascaramiento\u201d. Por el contrario, en los ensayos abiertos todos (investigadores y participantes) saben a qu\u00e9 brazo fueron asignados.\u00a0<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-086878d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"086878d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Protocolo del estudio. Ethics Committee and informed consent \n\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-be876e3 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"be876e3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b3ae0b7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b3ae0b7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Al ejecutar un estudio cl\u00ednico, los investigadores deben siempre atenerse a un plan escrito, que se llama tambi\u00e9n \u201c protocolo del estudio\u201d. El protocolo se establece antes de iniciar el estudio y consta de una descripci\u00f3n detallada de los objetivos, dise\u00f1o, metodolog\u00eda, organizaci\u00f3n y realizaci\u00f3n del estudio\u00a0<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Un Comit\u00e9 de \u00c9tica debe aprobar el estudio cl\u00ednico<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0antes de empezar el reclutamiento de pacientes. El Comit\u00e9 de \u00c9tica es un grupo multidisciplinario de expertos que eval\u00faa el protocolo de investigaci\u00f3n desde la perspectiva cient\u00edfica y \u00e9tica. <\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Para que un paciente pueda decidir si quiere participar en un estudio cl\u00ednico, debe recibir de su m\u00e9dico un documento con la descripci\u00f3n de toda la informaci\u00f3n sobre el ensayo y, si escoge participar volontariamente, tendr\u00e1 que firmar y fechar el formulario de consentimiento informado. ver <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2096&amp;lang=es\">Consentimiento Informado<\/a><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-375db25 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"375db25\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Fases de los ensayos cl\u00ednicos\n\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-371ae87 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"371ae87\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2f1c5b8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2f1c5b8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Todo f\u00e1rmaco nuevo deber\u00e1 someterse a diferentes fases de pruebas durante su proceso de desarrollo cl\u00ednico. Si se demuestra que el f\u00e1rmaco tiene un nivel aceptable de toxicidad con respecto a los beneficios esperados en una fase, entonces se puede inciar la fase siguiente del ensayo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Cada fase tiene un enfoque diferente:<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Fase I los ensayos eval\u00faan la inocuidad de la nueva terapia y contestan a la pregunta: \u201c\u00bfEs segura?\u201d Estos estudios, por lo general, se llevan a cabo con un n\u00famero limitado de voluntarios sanos. Sin embargo, algunos ensayos en la Fase 1 (como ocurre en oncolog\u00eda) se centran en pacientes y no en personas sanas La finalidad fundamental es la de evaluar los efectos secundarios potenciales del tratamiento y donde y como surgir\u00edan.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Fase II los ensayos eval\u00faan la actividad terap\u00e9utica del tratamiento (p.ej. su capacidad de producir en el cuerpo humano los efectos esperados) y contestan a la pregunta: \u201c\u00bfCu\u00e1l es su efecto?\u201d Se llevan a cabo sobre un n\u00famero mayor de participantes, personas sanas o pacientes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Fase III los ensayos eval\u00faan la eficacia de un tratamiento nuevo y contestan a la pregunta: \u201c\u00bfFunciona?\u201d En esta fase se compara el tratamiento nuevo con el est\u00e1ndard o con un placebo para evaluar su eficacia y efectos secundarios, por lo general mediante un ensayo aleatorio controlado en grupos de pacientes seleccionados. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Fase IV los ensayos se llevan a cabo cuando el f\u00e1rmaco fue aprobado por los organismos reguladores y est\u00e1 disponible en el mercado. La finalidad de esta fase es la de recolectar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los beneficios y los efectos secundarios a largo plazo tras el uso generalizado en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Contestan a la pregunta \u201c\u00bfFunciona en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica?\u201d.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3cac61 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"a3cac61\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ensayos Basket of Baskets<br>\n\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-636f8d3 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"636f8d3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-87a9daa elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"87a9daa\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los ensayos en cesta son un tipo nuevo de ensayo cl\u00ednico que se centra en el tratamiento de pacientes oncol\u00f3gicos que tienen una mutaci\u00f3n gen\u00e9tica o perfil molecular espec\u00edfico, con el objetivo de evaluar una terapia dirigida. Los ensayos en cesta a menudo usan un enfoque metodol\u00f3gico denominado \u201cde brazo \u00fanico\u201d, que consiste en la evaluaci\u00f3n de la eficacia de un f\u00e1rmaco sin usar otro de comparaci\u00f3n.<\/span><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/?p=2094&amp;lang=es\"><i><span style=\"font-weight: 400;\">(ensayos BoB<\/span><\/i><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">).<\/span> <span style=\"font-weight: 400;\">Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los estudios cl\u00ednicos, ver el cortometraje de animaci\u00f3n concebido y producido en el \u00e1mbito del proyecto ECRAN financiado por la UE:<\/span> <b>https:\/\/vimeo.com\/69337236.<\/b><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-841578b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"841578b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Ensayos cl\u00ednicos: cosas importantes que hay que saber\n\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e799a7b elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"e799a7b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9d06435 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9d06435\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los \u201cTratamientos nuevos\u201d no son necesariamente mejores que los est\u00e1ndard en cuanto a eficacia y seguridad.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Para un ensayo cl\u00ednico se deber\u00eda escoger a los pacientes que probablemente m\u00e1s se beneficiar\u00e1n del tratamiento nuevo.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Por motivos \u00e9ticos, no podr\u00e1 haber grupos de control placebo si ya existe un tratamiento est\u00e1ndard y los pacientes se pueden beneficiar de \u00e9l. En tales casos, se deber\u00e1 usar como control el mejor tratamiento est\u00e1ndard disponible.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los ensayos cl\u00ednicos se rigen por la legislaci\u00f3n y las directrices internacionales para proteger a los participantes y garantizar su seguridad. <\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Antes de iniciar un ensayo cl\u00ednico involucrando a pacientes, es necesario llevar a cabo algunos estudios en los laboratorios (que suelen clasificarse en \u201cfases\u201d) \u2013 en el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n de laboratorio e investigaci\u00f3n precl\u00ednica. Si los resultados de estos estudios son satisfactorios, el f\u00e1rmaco se prueba con ensayos cl\u00ednicos. El objetivo fundamental de un ensayo cl\u00ednico es el de pasar del \u00e1mbito del laboratorio a el de cabecera, traduciendo la investigaci\u00f3n del laboratorio en una forma concreta de ayudar a los pacientes. <\/span><\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c91b6e9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c91b6e9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">\u00bfC\u00f3mo puedo encontrar el ensayo cl\u00ednico apropiado para mi?\n<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a148e4e elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"a148e4e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b2dfebb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b2dfebb\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si est\u00e1 pensando en participar en un ensayo cl\u00ednico, lo primero y m\u00e1s f\u00e1cil es preguntarle a su m\u00e9dico, \u00e9l conoce su afecci\u00f3n m\u00e9dica, conoce perfectamente los resultados de sus pruebas, y podr\u00e1 remitirle a los ensayos m\u00e1s adecuados en el hospital local, centro universitario o universidad.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Encontrar otras personas con el mismo diagn\u00f3stico es tambi\u00e9n \u00fatil para recabar informaci\u00f3n. Las asociaciones de pacientes suelen ser una gran ayuda y puede consultar directamente su p\u00e1gina web. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Puede tambi\u00e9n buscar en los registros de ensayos cl\u00ednicos que recopilan los estudios cl\u00ednicos que se llevan a cabo en el mundo<\/span> <a href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">(https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ )<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">o los ensayos cl\u00ednicos realizados an el \u00e1mbito europeo (<\/span><a href=\"https:\/\/www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/search\"><span style=\"font-weight: 400;\">https:\/\/www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/search.)<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. Para cada estudio, puede consultar el resumen del protocolo y encontrar la ubicaci\u00f3n y la informaci\u00f3n de contacto espec\u00edfica. Si encuentra un ensayo cl\u00ednico en el que podr\u00eda estar interesado, lo mejor es consultarlo con su m\u00e9dico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En cualquier caso, siempre examine todo el proceso del consentimiento informado antes de tomar su decisi\u00f3n final. Aunque pueda parecer un proceso que lleva mucho tiempo, es esencial para estar seguros que haya entendido completamente lo que est\u00e1 suscribiendo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Fuente: ECRAN &#8211; European Communication on Research Awareness Needs \u2013 proyecto financiado por el S\u00e9ptimo Programa Marco de la Uni\u00f3n Europea<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d643377 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"d643377\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"742\" height=\"834\" src=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Infografica-spagnolo-2.jpg\" class=\"attachment-medium_large size-medium_large\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Infografica-spagnolo-2.jpg 742w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Infografica-spagnolo-2-267x300.jpg 267w\" sizes=\"auto, (max-width: 742px) 100vw, 742px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La pr\u00e1ctica m\u00e9dica se basa en la prevenci\u00f3n y en el proceso diagn\u00f3stico y terap\u00e9utico, cuya eficacia (beneficios) y seguridad (ausencia de efectos no deseados) se debe demostrar mediante una investigaci\u00f3n m\u00e9dica rigurosa.<br \/>\nMientras que la investigaci\u00f3n precl\u00ednica es una investigaci\u00f3n m\u00e9dica que se lleva a cabo en el laboratorio, sin la involucraci\u00f3n directa del paciente, para recopilar datos preliminares sobre la eficacia y seguridad, la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, en cambio, involucra a las personas en los denominados \u201cestudios cl\u00ednicos\u201d y su objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de las intervenciones terap\u00e9uticas en el \u00e1mbito cl\u00ednico. <\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":2805,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[79,60],"tags":[],"class_list":["post-2678","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-clinica-es","category-trials-es"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":5}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2678","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2678"}],"version-history":[{"count":26,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2678\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3587,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2678\/revisions\/3587"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/2805"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2678"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2678"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2678"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}