{"id":2314,"date":"2021-04-14T17:00:00","date_gmt":"2021-04-14T16:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2314"},"modified":"2023-02-24T10:34:18","modified_gmt":"2023-02-24T09:34:18","slug":"informerat-samtycke","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2314&lang=sv","title":{"rendered":"Informerat samtycke"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2307&#038;lang=sv\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style>\n<h3><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2307&#038;lang=sv\">Tillbaka till f\u00f6r mer information<\/a><\/h3>\n<p>\t\t<iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/787620867?h=20090f4a69&amp;dnt=1&amp;app_id=122963\" width=\"1290\" height=\"726\" frameborder=\"0\" allow=\"autoplay; fullscreen; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/p>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-column .elementor-spacer-inner{height:var(--spacer-size)}.e-con{--container-widget-width:100%}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer,.e-con>.elementor-widget-spacer{width:var(--container-widget-width,var(--spacer-size));-ms-flex-item-align:stretch;align-self:stretch;-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer{height:100%}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner{height:var(--container-widget-height,var(--spacer-size))}<\/style>\n<h3>Min doktor s\u00e4ger att jag uppfyller kraven. Vad h\u00e4nder nu?<br \/>\n<\/h3>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-divider{--divider-border-style:none;--divider-border-width:1px;--divider-color:#2c2c2c;--divider-icon-size:20px;--divider-element-spacing:10px;--divider-pattern-height:24px;--divider-pattern-size:20px;--divider-pattern-url:none;--divider-pattern-repeat:repeat-x}.elementor-widget-divider .elementor-divider{display:-webkit-box;display:-ms-flexbox;display:flex}.elementor-widget-divider .elementor-divider__text{font-size:15px;line-height:1;max-width:95%}.elementor-widget-divider .elementor-divider__element{margin:0 var(--divider-element-spacing);-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.elementor-widget-divider .elementor-icon{font-size:var(--divider-icon-size)}.elementor-widget-divider .elementor-divider-separator{display:-webkit-box;display:-ms-flexbox;display:flex;margin:0;direction:ltr}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator{-webkit-box-align:center;-ms-flex-align:center;align-items:center}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:before{display:block;content:\"\";border-bottom:0;-webkit-box-flex:1;-ms-flex-positive:1;flex-grow:1;border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:first-of-type{-webkit-box-flex:0;-ms-flex-positive:0;flex-grow:0;-ms-flex-negative:100;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider-separator:before{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider__element{margin-left:0}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:last-of-type{-webkit-box-flex:0;-ms-flex-positive:0;flex-grow:0;-ms-flex-negative:100;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider-separator:after{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider__element{margin-right:0}.elementor-widget-divider:not(.elementor-widget-divider--view-line_text):not(.elementor-widget-divider--view-line_icon) .elementor-divider-separator{border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern{--divider-border-style:none}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern.elementor-widget-divider--view-line .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not([class*=elementor-widget-divider--view]) .elementor-divider-separator{width:100%;min-height:var(--divider-pattern-height);-webkit-mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;-webkit-mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);background-color:var(--divider-color);-webkit-mask-image:var(--divider-pattern-url);mask-image:var(--divider-pattern-url)}.elementor-widget-divider--no-spacing{--divider-pattern-size:auto}.elementor-widget-divider--bg-round{--divider-pattern-repeat:round}.rtl .elementor-widget-divider .elementor-divider__text{direction:rtl}.e-con-inner>.elementor-widget-divider,.e-con>.elementor-widget-divider{width:var(--container-widget-width,100%)}<\/style>\n<p>En l\u00e4kare kommer att f\u00f6rklara studiens syfte och egenskaper f\u00f6r dig och ge dig<br \/>ett informationsblad. Om du best\u00e4mmer dig f\u00f6r att delta i studien kommer du att bli ombedd att skriva under ett formul\u00e4r f\u00f6r informerat samtycke. <br \/>Med informerat samtycke avses den \u00f6vergripande informationsprocessen och inte bara personens underskrift p\u00e5 formul\u00e4ret<br \/>f\u00f6r informerat samtycke.<br \/>Innan du deltar i en klinisk studie b\u00f6r du veta f\u00f6ljande:<\/p>\n<ul>\n<li>Deltagandet \u00e4r frivilligt och gratis.<\/li>\n<li>Du kan avbryta ditt deltagande n\u00e4r som helst utan att det p\u00e5verkar din medicinska v\u00e5rd.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Om du planerar att delta i en klinisk studie <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2307&#038;lang=sv\">clinical trial,<\/a> ska du veta att du<br \/>skyddas av lagen och de etiska regler som styr medicinsk<br \/>praxis i ditt land.<br \/>Ditt skydd garanteras genom:<\/p>\n<ul>\n<li>Godk\u00e4nnande av protokollet: En klinisk pr\u00f6vning f\u00e5r inte inkludera patienter f\u00f6rr\u00e4n dess protokoll har godk\u00e4nts<br \/>av en etikpr\u00f6vningsmyndighet. Detta garanterar att studien uppfyller de etiska<br \/>och vetenskapliga kraven. <\/li>\n<li>Informerat samtycke: Detta \u00e4r en obligatorisk process som varje patient m\u00e5ste genomf\u00f6ra f\u00f6r att kunna<br \/>fatta ett beslut om att delta i en klinisk studie.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Hur kan jag f\u00e5 information?<br \/>\n<\/h3>\n<p>F\u00f6r att du ska kunna fatta ett medvetet beslut om att delta i en klinisk studie m\u00e5ste du f\u00e5 all viktig information om studien,<br \/>inklusive risker och f\u00f6rdelar. L\u00e4karen<br \/>som ansvarar f\u00f6r studien ska fokusera p\u00e5 dina informationsbehov, anv\u00e4nda ett enkelt spr\u00e5k och undvika<br \/>medicinska facktermer. Denna information ska ges p\u00e5 en plats som \u00e4r l\u00e4mplig f\u00f6r \u00e4ndam\u00e5let och du ska f\u00e5 tillr\u00e4ckligt med tid<br \/>f\u00f6r att fundera \u00f6ver erbjudandet och kunna st\u00e4lla alla fr\u00e5gor.<br \/>All information ska ges b\u00e5de muntligt och skriftligt via ett<br \/>l\u00e4mpligt informationsblad.<\/p>\n<h3>Vilken information ska jag f\u00e5?<\/h3>\n<p>Informationen om den kliniska studien <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2307&#038;lang=sv\">clinical trial<\/a><br \/>ska inneh\u00e5lla alla relevanta uppgifter, som t.ex. studiens syfte, studiens behandlingar, riskerna och f\u00f6rdelarna med behandlingen,<br \/>studiens utfall, studiedesignen, tillg\u00e5ngen till alternativa behandlingar, varaktighet, bes\u00f6k,<br \/>unders\u00f6kningar ut\u00f6ver standardv\u00e5rden, platser d\u00e4r studien kommer att genomf\u00f6ras, m\u00f6jligheten till<br \/>of\u00f6rutsedda fynd och hur de kommer att hanteras<br \/>och meddelas, finansieringsk\u00e4llor. Om du vill veta mer h\u00e4r \u00e4r en <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/lista-over-potentiella-fragor.pdf\">lista med potentiella fr\u00e5gor.<\/a><br \/>De flesta av dessa uppgifter finns i informationsbladet f\u00f6r studien. Om n\u00e5got \u00e4r oklart f\u00f6r<br \/>dig kan du naturligtvis be om ytterligare information.<\/p>\n<h3>Biobanker<br \/>\n<\/h3>\n<p>I m\u00e5nga kliniska studier sparas deltagarnas biologiska prover (t.ex. blod, v\u00e4vnader, avf\u00f6ring)<br \/>i biobanker, dvs. arkiv som samlar prover och information<br \/>f\u00f6r forsknings\u00e4ndam\u00e5l. Biobanker \u00e4r strikt reglerade av biobankslagen.<br \/>N\u00e4r det g\u00e4ller biobanker b\u00f6r ett separat informationsblad och en separat samtyckesblankett tillhandah\u00e5llas,<br \/>som bland annat omfattar f\u00f6ljande: Biobankernas inneb\u00f6rd och omfattning,<br \/>information om hur genetisk information skyddas, tydlig information om resultaten av dessa tester och sp\u00e5rbarhet f\u00f6r proverna.<\/p>\n<h3>Sekund\u00e4r anv\u00e4ndning av uppgifter<\/h3>\n<p>Den patientinformation som samlas in i en klinisk studie, inklusive personliga och kliniska uppgifter och biologiska prover,<br \/>kan \u00e5teranv\u00e4ndas i andra studier. Detta kallas &#8220;sekund\u00e4r anv\u00e4ndning av enskilda<br \/>deltagares uppgifter&#8221;. I detta fall kr\u00e4vs ett separat samtycke, dvs. en separat signatur f\u00f6r<br \/>sekund\u00e4r anv\u00e4ndning av uppgifterna. Informationen b\u00f6r omfatta f\u00f6ljande: sk\u00e4len till datadelning, anv\u00e4ndning av externa arkiv,<br \/>hur och var uppgifterna kommer att lagras och hur sekretessen kommer att uppr\u00e4tth\u00e5llas.<br \/>Deltagarna i studien m\u00e5ste informeras om att det inte kommer att p\u00e5verka deras deltagande i studien eller den<br \/>v\u00e5rd de f\u00e5r om de inte ger sitt samtycke till att dela sina uppgifter. Om du vill veta mer <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Sekundar-anvandning-av-uppgifter.pdf\">Sekund\u00e4r anv\u00e4ndning av uppgifter<\/a>.<\/p>\n<h3>Innan du best\u00e4mmer dig f\u00f6r att delta<br \/>\n<\/h3>\n<p>Innan du best\u00e4mmer dig f\u00f6r att delta m\u00e5ste du l\u00e4sa informationsbladet noggrant Du kanske vill be<br \/>pr\u00f6vningsteamet eller en oberoende l\u00e4kare om ytterligare upplysning: du kan till exempel<br \/>tala med din allm\u00e4nl\u00e4kare f\u00f6r att f\u00f6rst\u00e5 de potentiella f\u00f6rdelarna och riskerna med<br \/>att delta i studien. F\u00f6rutom de mycket viktiga medicinska fr\u00e5gorna b\u00f6r du ocks\u00e5 t\u00e4nka p\u00e5 logistiken<br \/>kring den kliniska studien: l\u00e5nga resor till pr\u00f6vningscentret eller att beh\u00f6va ta ledigt flera dagar f\u00f6r unders\u00f6kningar<br \/>eller sjukhusvistelser, vilket kan p\u00e5verka ditt deltagande och leda till att du avbryter studien.<\/p>\n<p>I slutet av informationsprocessen kommer du att kunna fatta ett beslut och om du accepterar att delta i studien skriver<br \/>du under blanketten f\u00f6r informerat samtycke.<\/p>\n<h3>4 steg innan du best\u00e4mmer dig<\/h3>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"237\" src=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1024x237.png\" alt=\"\" loading=\"lazy\" srcset=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1024x237.png 1024w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-300x70.png 300w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-768x178.png 768w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1536x356.png 1536w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-2048x475.png 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/p>\n<h5>1. Prata med din l\u00e4kare<\/h5>\n<h5>2. L\u00e4s det informerade samtycket<\/h5>\n<h5>3. Om du har fr\u00e5gor<\/h5>\n<h5>4. Skriv ut en lista med dina fr\u00e5gor<\/h5>\n<p>Prata med din l\u00e4kare<br \/>Din l\u00e4kare kommer att f\u00f6rklara syftet med studien och dess egenskaper f\u00f6r dig och ge dig ett dokument med all information om studien, <br \/>ett s\u00e5 kallat <br \/>informerat samtycke.<\/p>\n<p>Din l\u00e4kare kommer att f\u00f6rklara syftet med studien och dess egenskaper f\u00f6r dig och ge dig ett dokument med all information om studien, ett s\u00e5 kallat informerat samtycke. Ta din tid och l\u00e4s det noga.<\/p>\n<p>Kontakta din l\u00e4kare eller den kliniska personalen om du har n\u00e5gra fr\u00e5gor. Det \u00e4r din r\u00e4tt att f\u00f6rst\u00e5 vad somh\u00e4nder under den kliniska studien.<\/p>\n<p>Skriv ner en lista med alla fr\u00e5gor som du kommer att t\u00e4nka p\u00e5 och ta upp dem med din l\u00e4kare. <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/lista-over-potentiella-fragor.pdf\">H\u00e4r<\/a> \u00e4r en lista med fr\u00e5gor som du kan skriva ut och ta med dig.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>F\u00f6r att kunna besluta om man vill delta i en klinisk studie b\u00f6r personen ifr\u00e5ga f\u00e5 all viktig information om studien av sin l\u00e4kare och f\u00e5 tillr\u00e4ckligt med tid f\u00f6r att st\u00e4lla relevanta fr\u00e5gor och fundera \u00f6ver erbjudandet. F\u00f6r att uttrycka sitt samtycke till att delta i studien m\u00e5ste personen signera ett formul\u00e4r f\u00f6r informerat samtycke. <\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":1714,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[75],"tags":[],"class_list":["post-2314","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-trials-sv"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":5}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2314","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2314"}],"version-history":[{"count":81,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2314\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3511,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2314\/revisions\/3511"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1714"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2314"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2314"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2314"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}