{"id":2233,"date":"2021-04-14T17:00:00","date_gmt":"2021-04-14T16:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2233"},"modified":"2023-02-24T10:29:08","modified_gmt":"2023-02-24T09:29:08","slug":"consenso-informato","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2233&lang=it","title":{"rendered":"Consenso informato"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2232&#038;lang=it\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style>\n<h3><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2232&#038;lang=it\">Torna a saperne di pi\u00f9<\/a><\/h3>\n<p>\t\t<iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/774178343?h=c1204dc412&amp;dnt=1&amp;app_id=122963\" width=\"1290\" height=\"726\" frameborder=\"0\" allow=\"autoplay; fullscreen; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/p>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-column .elementor-spacer-inner{height:var(--spacer-size)}.e-con{--container-widget-width:100%}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer,.e-con>.elementor-widget-spacer{width:var(--container-widget-width,var(--spacer-size));-ms-flex-item-align:stretch;align-self:stretch;-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer{height:100%}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner{height:var(--container-widget-height,var(--spacer-size))}<\/style>\n<h3>Il mio medico dice che sono idoneo: e ora?<br \/>\n<\/h3>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-divider{--divider-border-style:none;--divider-border-width:1px;--divider-color:#2c2c2c;--divider-icon-size:20px;--divider-element-spacing:10px;--divider-pattern-height:24px;--divider-pattern-size:20px;--divider-pattern-url:none;--divider-pattern-repeat:repeat-x}.elementor-widget-divider .elementor-divider{display:-webkit-box;display:-ms-flexbox;display:flex}.elementor-widget-divider .elementor-divider__text{font-size:15px;line-height:1;max-width:95%}.elementor-widget-divider .elementor-divider__element{margin:0 var(--divider-element-spacing);-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.elementor-widget-divider .elementor-icon{font-size:var(--divider-icon-size)}.elementor-widget-divider .elementor-divider-separator{display:-webkit-box;display:-ms-flexbox;display:flex;margin:0;direction:ltr}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator{-webkit-box-align:center;-ms-flex-align:center;align-items:center}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:before{display:block;content:\"\";border-bottom:0;-webkit-box-flex:1;-ms-flex-positive:1;flex-grow:1;border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:first-of-type{-webkit-box-flex:0;-ms-flex-positive:0;flex-grow:0;-ms-flex-negative:100;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider-separator:before{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider__element{margin-left:0}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:last-of-type{-webkit-box-flex:0;-ms-flex-positive:0;flex-grow:0;-ms-flex-negative:100;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider-separator:after{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider__element{margin-right:0}.elementor-widget-divider:not(.elementor-widget-divider--view-line_text):not(.elementor-widget-divider--view-line_icon) .elementor-divider-separator{border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern{--divider-border-style:none}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern.elementor-widget-divider--view-line .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not([class*=elementor-widget-divider--view]) .elementor-divider-separator{width:100%;min-height:var(--divider-pattern-height);-webkit-mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;-webkit-mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);background-color:var(--divider-color);-webkit-mask-image:var(--divider-pattern-url);mask-image:var(--divider-pattern-url)}.elementor-widget-divider--no-spacing{--divider-pattern-size:auto}.elementor-widget-divider--bg-round{--divider-pattern-repeat:round}.rtl .elementor-widget-divider .elementor-divider__text{direction:rtl}.e-con-inner>.elementor-widget-divider,.e-con>.elementor-widget-divider{width:var(--container-widget-width,100%)}<\/style>\n<p>Il medico ti spiegher\u00e0 gli obiettivi e le caratteristiche dello studio e ti consegner\u00e0 una scheda informativa. Se decidi di partecipare allo studio, ti verr\u00e0 chiesto di firmare il modulo di consenso informato. Il consenso informato rappresenta l&#8217;intero processo di informazione e non \u00e8 la semplice firma del paziente sul modulo.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Prima di partecipare a una sperimentazione clinica \u00e8 necessario sapere che:<\/p>\n<ul>\n<li>la partecipazione \u00e8 volontaria e gratuita<\/li>\n<li>hai il diritto di ritirarti in qualsiasi momento senza alcuna implicazione sanitaria<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se intendo partecipare a uno studio clinico <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2232&#038;lang=it\">(Studio clinico)<\/a>,<\/p>\n<p>devi sapere che sei tutelato dalla legge e dai codici etici che regolano la pratica clinica nel tuo Paese.<\/p>\n<p>La tua protezione \u00e8 garantita da:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Approvazione del protocollo:<\/strong> Una sperimentazione clinica pu\u00f2 coinvolgere i pazienti solo dopo che il suo protocollo \u00e8 stato approvato da un Comitato Etico. Questo garantisce che la sperimentazione soddisfi gli standard etici e scientifici richiesti. (Guarda il video di ECRAN)<\/li>\n<li><strong>Consenso informato<\/strong>: si tratta di un processo obbligatorio che ogni paziente deve intraprendere nell\u2019elaborare la decisione di partecipare a una sperimentazione clinica.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Come devo essere informato?<br \/>\n<\/h3>\n<p>Affinch\u00e9 tu possa decidere consapevolmente di partecipare a una sperimentazione clinica, devi ricevere una serie di informazioni complete sullo studio, compresi i rischi e i benefici. Il medico coinvolto nello studio deve rivolgersi a te in base alle tue esigenze informative, deve usare un linguaggio semplice ed evitare termini tecnici medici. Il paziente deve ricevere questa comunicazione in un luogo adeguato in condizioni dove si sente libero di fare delle domande, e deve avere il tempo necessario per riflettere sulla proposta. Tutte queste informazioni devono essere fornite sia a voce che per iscritto attraverso una apposita scheda informativa.<\/p>\n<h3>Quali informazioni dovrei ricevere?<\/h3>\n<p>Le informazioni sulla <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2232&#038;lang=it\">sperimentazione clinica<\/a> devono devono includere tutti i dettagli rilevanti come, ad esempio: gli obiettivi dello studio, le terapie usate nello studio, i rischi e i benefici dei trattamenti, l&#8217;esito dello studio, la progettazione dello studio, la disponibilit\u00e0 di trattamenti alternativi, la durata, le visite, gli esami aggiuntivi rispetto alle cure standard, i luoghi in cui verr\u00e0 condotto lo studio, la possibilit\u00e0 di scoperte accidentali, oltre al modo in cui verranno gestite e comunicate le fonti di finanziamento. Se volete saperne di pi\u00f9 ecco una <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/lista-di-possibili-domande.pdf\">lista di potenziali domande<\/a>.<\/p>\n<p>La maggior parte di queste informazioni \u00e8 presentata nella scheda informativa dello studio. Tuttavia, se qualcosa non vi \u00e8 chiaro, potete chiedere ulteriori dettagli.<\/p>\n<h3>Biobanche<br \/>\n<\/h3>\n<p>In molti studi clinici, i campioni biologici dei partecipanti (ad esempio, sangue, tessuti, feci) vengono raccolti in biobanche, ossia depositi che raccolgono campioni e informazioni a scopo di ricerca. Le biobanche sono regolamentate dalla legge.<\/p>\n<p>Nel caso delle biobanche, \u00e8 necessario fornire una scheda informativa e un modulo di consenso separato, che comprenda, tra l&#8217;altro: il significato e l&#8217;ambito di applicazione delle biobanche, informazioni sulle modalit\u00e0 di protezione delle informazioni genetiche, informazioni chiare sui risultati di questi esami e sulla tracciabilit\u00e0 dei campioni.<\/p>\n<h3>Uso secondario dei dati<\/h3>\n<p>Le informazioni sui pazienti raccolte in una sperimentazione clinica, compresi i dati personali e clinici e i campioni biologici, possono essere riutilizzate in altri studi. Si tratta del cosiddetto &#8220;uso secondario dei dati dei singoli partecipanti&#8221;. In questo caso, \u00e8 necessario un consenso separato, ovvero una firma separata per l&#8217;uso secondario dei dati. Le informazioni devono riguardare: le ragioni della condivisione dei dati, l&#8217;uso di archivi esterni, come e dove saranno conservati i dati, come sar\u00e0 mantenuta la riservatezza (privacy).<\/p>\n<p>I partecipanti allo studio devono essere informati che il mancato consenso alla condivisione dei loro dati non influir\u00e0 sulla loro partecipazione allo studio o sulle cure che riceveranno. <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Uso-secondario-dei-dati.pdf\">Se volete saperne di pi\u00f9<\/a>.\u00a0\u00a0<\/p>\n<h3>Prima di decidere di partecipare<br \/>\n<\/h3>\n<p>Prima di decidere di partecipare, \u00e8 necessario leggere attentamente la scheda informativa. Potreste chiedere ulteriori spiegazioni al gruppo di ricerca o a un medico indipendente: per esempio, potete parlare con il vostro medico di base per capire i potenziali benefici e rischi della partecipazione allo studio. Oltre alle importantissime questioni mediche, \u00e8 necessario considerare anche la logistica della sperimentazione clinica: il viaggio per raggiungere il centro di ricerca o il fatto di dover prendere diversi giorni per esami o ricoveri ospedalieri, cose che potrebbero influire sulla vostra decisone di partecipare e obbligarvi al ritiro dallo studio.<\/p>\n<p>Al termine del processo informativo potrete prendere una decisione e, se accetterete di partecipare alla sperimentazione, firmerete il modulo di consenso informato.<\/p>\n<h3>4 passi prima di prendere una decisione<\/h3>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"237\" src=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1024x237.png\" alt=\"\" loading=\"lazy\" srcset=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1024x237.png 1024w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-300x70.png 300w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-768x178.png 768w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1536x356.png 1536w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-2048x475.png 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/p>\n<h5>1. Parlarne con il tuo medico<\/h5>\n<h5>2. Leggi il Foglio di Consenso Informato<\/h5>\n<h5>3. In caso di dubbio<\/h5>\n<h5>4. Stampare l&#8217;elenco delle domande<\/h5>\n<p>Parlane con il tuo medico<br \/>Il medico ti spiegher\u00e0 gli obiettivi dello studio e le sue caratteristiche <br \/>e ti consegner\u00e0 un documento contenente <br \/>tutte le informazioni sullo stesso.<\/p>\n<p>Se decidi di partecipare alla sperimentazione clinica, ti verr\u00e0 chiesto di firmare il Modulo di Consenso Informato. Prenditi il tempo necessario per leggerlo con attenzione.<\/p>\n<p>Se hai dei dubbi, rivolgiti al tuo medico o al personale clinico. \u00c8 tuo diritto capire cosa accadr\u00e0 durante lo studioclinico.<\/p>\n<p>Scrivete un elenco di domande che vi vengono in mente e discutetene con il vostro medico. <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/lista-di-possibili-domande.pdf\">Qui<\/a> potete trovare un elenco di domande utili. Stampatele e portatele con voi.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per decidere se partecipare a uno studio clinico, il\/la paziente deve ricevere dal medico tutte le informazioni  sullo studio e deve avere il tempo sufficiente per porre domande e riflettere sulla proposta. Per esprimere il consenso a partecipare alla sperimentazione, il\/la paziente deve firmare un modulo di consenso informato. <\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":1712,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[65],"tags":[],"class_list":["post-2233","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-trials-it"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":5}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2233","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2233"}],"version-history":[{"count":58,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2233\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3505,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2233\/revisions\/3505"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1712"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2233"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2233"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2233"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}