{"id":2096,"date":"2021-04-14T17:00:00","date_gmt":"2021-04-14T16:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2096"},"modified":"2023-02-24T10:32:04","modified_gmt":"2023-02-24T09:32:04","slug":"consentimiento-informado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?p=2096&lang=es","title":{"rendered":"Consentimiento informado"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2104&#038;lang=es\"><br \/>\n\t\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style>\n<h3><a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2104&#038;lang=es\">Volver a para conocer m\u00e1s<\/a><\/h3>\n<p>\t\t<iframe loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/774182259?h=d446173546&amp;dnt=1&amp;app_id=122963\" width=\"1290\" height=\"726\" frameborder=\"0\" allow=\"autoplay; fullscreen; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe>\t\t<\/p>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-column .elementor-spacer-inner{height:var(--spacer-size)}.e-con{--container-widget-width:100%}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer,.e-con>.elementor-widget-spacer{width:var(--container-widget-width,var(--spacer-size));-ms-flex-item-align:stretch;align-self:stretch;-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer{height:100%}.e-con-inner>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner,.e-con>.elementor-widget-spacer>.elementor-widget-container>.elementor-spacer>.elementor-spacer-inner{height:var(--container-widget-height,var(--spacer-size))}<\/style>\n<h3>Mi doctor me dijo que soy id\u00f3neo: ahora, \u00bfqu\u00e9 pasa?<br \/>\n<\/h3>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-divider{--divider-border-style:none;--divider-border-width:1px;--divider-color:#2c2c2c;--divider-icon-size:20px;--divider-element-spacing:10px;--divider-pattern-height:24px;--divider-pattern-size:20px;--divider-pattern-url:none;--divider-pattern-repeat:repeat-x}.elementor-widget-divider .elementor-divider{display:-webkit-box;display:-ms-flexbox;display:flex}.elementor-widget-divider .elementor-divider__text{font-size:15px;line-height:1;max-width:95%}.elementor-widget-divider .elementor-divider__element{margin:0 var(--divider-element-spacing);-ms-flex-negative:0;flex-shrink:0}.elementor-widget-divider .elementor-icon{font-size:var(--divider-icon-size)}.elementor-widget-divider .elementor-divider-separator{display:-webkit-box;display:-ms-flexbox;display:flex;margin:0;direction:ltr}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator{-webkit-box-align:center;-ms-flex-align:center;align-items:center}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator:before{display:block;content:\"\";border-bottom:0;-webkit-box-flex:1;-ms-flex-positive:1;flex-grow:1;border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:first-of-type{-webkit-box-flex:0;-ms-flex-positive:0;flex-grow:0;-ms-flex-negative:100;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider-separator:before{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-left .elementor-divider__element{margin-left:0}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider .elementor-divider-separator>.elementor-divider__svg:last-of-type{-webkit-box-flex:0;-ms-flex-positive:0;flex-grow:0;-ms-flex-negative:100;flex-shrink:100}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider-separator:after{content:none}.elementor-widget-divider--element-align-right .elementor-divider__element{margin-right:0}.elementor-widget-divider:not(.elementor-widget-divider--view-line_text):not(.elementor-widget-divider--view-line_icon) .elementor-divider-separator{border-top:var(--divider-border-width) var(--divider-border-style) var(--divider-color)}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern{--divider-border-style:none}.elementor-widget-divider--separator-type-pattern.elementor-widget-divider--view-line .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not(.elementor-widget-divider--view-line) .elementor-divider-separator:before,.elementor-widget-divider--separator-type-pattern:not([class*=elementor-widget-divider--view]) .elementor-divider-separator{width:100%;min-height:var(--divider-pattern-height);-webkit-mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;mask-size:var(--divider-pattern-size) 100%;-webkit-mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);mask-repeat:var(--divider-pattern-repeat);background-color:var(--divider-color);-webkit-mask-image:var(--divider-pattern-url);mask-image:var(--divider-pattern-url)}.elementor-widget-divider--no-spacing{--divider-pattern-size:auto}.elementor-widget-divider--bg-round{--divider-pattern-repeat:round}.rtl .elementor-widget-divider .elementor-divider__text{direction:rtl}.e-con-inner>.elementor-widget-divider,.e-con>.elementor-widget-divider{width:var(--container-widget-width,100%)}<\/style>\n<p>Un m\u00e9dico le explicar\u00e1 los objetivos y caracter\u00edsticas del estudio y le entregar\u00e1 una hoja informativa. Si usted decide participar en el ensayo se le pedir\u00e1 que firme el formulario del consentimiento informado.<br \/>El consentimiento informado indica el proceso global de informaci\u00f3n y no es simplemente la firma del sujeto en el formulario de consentimiento informado.<br \/>Antes de participar en un ensayo cl\u00ednico debe saber que:<\/p>\n<ul>\n<li>La participaci\u00f3n es voluntaria y gratuita<\/li>\n<li>Tiene el derecho de retirarse en cualquier momento sin que se produzca perjuicio alguno en su atenci\u00f3n sanitaria.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Si tiene previsto participar en un ensayo cl\u00ednico <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2104&#038;lang=es\">(Clinical trial)<\/a> , debe saber que est\u00e1 protegido por la ley y por los c\u00f3digos \u00e9ticos que rigen la pr\u00e1ctica m\u00e9dica en su pa\u00eds.<br \/>Se garantiza su protecci\u00f3n tr\u00e1mite:<\/p>\n<ul>\n<li>Aprobaci\u00f3n del protocolo: Un ensayo cl\u00ednico s\u00f3lo puede incluir pacientes despu\u00e9s de que su protocolo haya sido aprobado por una Junta de Revisi\u00f3n \u00c9tica. Esto garantiza que el ensayo cumple las normas \u00e9ticas y cient\u00edficas exigidas. <\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Consentimiento informado: se trata de un proceso obligatorio que cada paciente debe llevar a cabo para tomar una decisi\u00f3n sobre su participaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>\u00bfC\u00f3mo debo ser informado?<br \/>\n<\/h3>\n<p>Para que pueda tomar una decisi\u00f3n consciente sobre su participaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico, se le debe proporcionar informaci\u00f3n clave completa sobre el estudio, incluidos los riesgos y beneficios. El m\u00e9dico&nbsp;involucrado en el studio deber\u00eda centrarse en la informaci\u00f3n que usted necesita, usando un lenguaje comprensible y evitando los t\u00e9rminos&nbsp;m\u00e9dicos t\u00e9cnicos. Se le deber\u00e1 facilitar dicha informaci\u00f3n en un entorno adecuado, y otorg\u00e1ndole&nbsp;tiempo para reflexionar sobre la propuesta, creando las condiciones para que usted pueda sentirse libre de hacer preguntas.&nbsp;Toda esta informaci\u00f3n debe facilitarse tanto verbalmente como por escrito, a trav\u00e9s de un sistema de informaci\u00f3n adecuado.&nbsp;hoja.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 informaci\u00f3n me deben proporcionar?<\/h3>\n<p>Informaci\u00f3n sobre el <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter?page_id=2104&amp;lang=es\">ensayo cl\u00ednico<\/a> debe incluir todos los detalles relevantes, como por ejemplo: los objetivos del estudio, los tratamientos del estudio, los riesgos y beneficios del tratamiento, el resultado del estudio, el dise\u00f1o del estudio, la disponibilidad de tratamientos alternativos, la duraci\u00f3n, las visitas, los ex\u00e1menes adicionales a los cuidados est\u00e1ndar, los lugares donde se realizar\u00e1 el estudio, la posibilidad de hallazgos incidentales y c\u00f3mo se gestionar\u00e1n y comunicar\u00e1n, las fuentes de financiaci\u00f3n.\u00a0 Si desea saber m\u00e1s, aqu\u00ed hay una <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/lista-de-posibles-preguntas.pdf\">lista de posibles preguntas<\/a>.<br \/>La mayor parte de esta informaci\u00f3n consta en la hoja informativa del estudio No obstante, si algo no le queda claro, puede pedir m\u00e1s detalles.<\/p>\n<h3>Biobancos<br \/>\n<\/h3>\n<p>En varios ensayos cl\u00ednicos, las muestras biol\u00f3gicas de los participantes (por ejemplo, sangre, tejidos, heces) se recogen en biobancos, es decir, dep\u00f3sitos que recogen muestras e informaci\u00f3n con fines de investigaci\u00f3n. Los biobancos est\u00e1n estrictamente regulados por la ley.<br \/>En el caso de los biobancos, debe proporcionarse una hoja informativa y un formulario de consentimiento independientes que incluyan, entre otras cosas: el significado y el alcance de los biobancos, informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo se protege la informaci\u00f3n gen\u00e9tica, informaci\u00f3n clara sobre los resultados de estas pruebas y la trazabilidad de las muestras.<\/p>\n<h3>Utilizaci\u00f3n secundaria de los datos<\/h3>\n<p>La informaci\u00f3n de los pacientes recogida en un ensayo cl\u00ednico, incluidos los datos personales y cl\u00ednicos y las muestras biol\u00f3gicas, puede reutilizarse en otros estudios. Esto se denomina &#8220;uso secundario de datos de participantes individuales&#8221;. En este caso, se requiere un consentimiento separado, es decir, una firma separada para el uso secundario de los datos. La informaci\u00f3n debe incluir: motivos para compartir datos; uso de repositorios externos; c\u00f3mo y d\u00f3nde se almacenar\u00e1n los datos; c\u00f3mo se mantendr\u00e1 la confidencialidad.<br \/>Los participantes en el ensayo deben ser informados de que no dar su consentimiento para compartir sus datos no afectar\u00e1 a su participaci\u00f3n en el estudio ni a la atenci\u00f3n que reciban. Si quieres saber m\u00e1s <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Utilizacion-secundaria-de-los-datos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">lista de temas.<\/a><\/p>\n<h3>Antes de que usted decida si quiere participar<br \/>\n<\/h3>\n<p>Antes de que usted decida si quiere participar, tiene que leer atentamente la hoja del consentimiento informado. Puede pedir explicaciones adicionales al equipo de investigaci\u00f3n o a un m\u00e9dico independiente: por ejemplo, puede hablar con su m\u00e9dico de cabecera para comprender los posibles beneficios y riesgos de la participaci\u00f3n en el ensayo. Adem\u00e1s de las important\u00edsimas cuestiones m\u00e9dicas, tambi\u00e9n debe tener en cuenta la log\u00edstica del ensayo cl\u00ednico: largos desplazamientos al centro de investigaci\u00f3n o tener que tomarse varios d\u00edas libres por ex\u00e1menes o<br \/>si hay viajes largos hasta el centro de investigaci\u00f3n o si tiene que tomarse unos dias de baja para pruebas o estancia hospitalaria.<\/p>\n<p>Al final del proceso de informaci\u00f3n estar\u00e1 capacitado para tomar una decisi\u00f3n y,<br \/>si acepta participar en el ensayo, tendr\u00e1 que firmar el formulario de consentimiento informado.<\/p>\n<h3>4 pasos a seguir antes de tomar una decisi\u00f3n<\/h3>\n<style>\/*! elementor - v3.8.0 - 30-10-2022 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\n<p>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"237\" src=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1024x237.png\" alt=\"\" loading=\"lazy\" srcset=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1024x237.png 1024w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-300x70.png 300w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-768x178.png 768w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-1536x356.png 1536w, https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Illustrazione_iCONSENT-01-2048x475.png 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/p>\n<h5>1. Hable con su m\u00e9dico<\/h5>\n<h5>2. Lea la Hoja de Consentimiento Informado<\/h5>\n<h5>3. Si usted tiene alguna duda<\/h5>\n<h5>4. Imprima la lista de preguntas<\/h5>\n<p>Hable con su m\u00e9dico<br \/>Su m\u00e9dico le explicar\u00e1 la finalidad y las caracter\u00edsticas del estudio <br \/>y le entregar\u00e1 un documento, <br \/>que se llama Hoja de Consentimiento Informado,<\/p>\n<p>en el que consta toda la informaci\u00f3n concerniente el estudio. T\u00f3mese su tiempo y lea con atenci\u00f3n.<\/p>\n<p>Contacte a su m\u00e9dico o al personal cl\u00ednico si tiene alguna inquietud. Es su derecho saber qu\u00e9 va apasar durante el ensayocl\u00ednico.<\/p>\n<p>Escriba una lista de las preguntas que se le ocurran y com\u00e9ntelas con su m\u00e9dico. <a href=\"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/lista-de-posibles-preguntas.pdf\">Aqu\u00ed<\/a> encontrar\u00e1 una lista de preguntas \u00fatiles. Impr\u00edmelos y ll\u00e9valos contigo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cualquier persona que tenga que decidir si quiere participar en un ensayo cl\u00ednico, debe recibir de su m\u00e9dico toda la informaci\u00f3n sobre el ensayo y se le debe otorgar tiempo suficiente para plantear las preguntas y reflexionar sobre la propuesta. Para expresar la voluntad de participar en el ensayo, la persona deber\u00e1 firmar el formulario de consentimiento informado. <\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":1713,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_mi_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false,"footnotes":""},"categories":[60],"tags":[],"class_list":["post-2096","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-trials-es"],"blocksy_meta":{"styles_descriptor":{"styles":{"desktop":"","tablet":"","mobile":""},"google_fonts":[],"version":5}},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2096","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2096"}],"version-history":[{"count":63,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2096\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3508,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2096\/revisions\/3508"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1713"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2096"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2096"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dart.datariverweb.com\/iEnter\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2096"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}