BoB Trial e i suoi risultati

Come descritto nella sezione “Per Saperne di più”, nel BoB trial sono previste due fasi.

Nella prima fase (Parte A, i-Profiler) viene analizzato il tessuto del tumore per valutare se ci sono mutazioni genetiche che potrebbero essere un bersaglio per il farmaco che verrà somministrato nella seconda fase (Parte B, i-Basket).

La seconda fase è la sperimentazione clinica vera e propria, in cui tutti i pazienti con una determinata mutazione vengono trattati con lo stesso farmaco.

Attualmente sono stati attivati 3 studi, ciascuno dedicato a uno specifico set di mutazioni:

1.

• Farmaco: atezolizumab
• Modalità di somministrazione: per via endovenosa
• Posologia: 1200 mg, ogni 3 settimane
• Numero di pazienti da reclutare (previsti): 120
• Stato di reclutamento dei pazienti: ancora in corso

2.

• Farmaco: futibatinib
• Modalità di somministrazione: per via orale
• Posologia: 20 mg, una volta al giorno ogni 28 giorni
• Numero di pazienti da reclutare (previsti): 80
• Stato di reclutamento dei pazienti: ancora in corso

3.

• Farmaco: amivantamab
• Modalità di somministrazione: per via endovenosa
• Posologia:
  • peso corporeo <80Kg: 1050 mg, una volta alla settimana nel primo ciclo e ogni 2 settimane nei cicli successivi.
  • peso corporeo ≥80 Kg: 1400 mg, una volta alla settimana nel primo ciclo e ogni 2 settimane nei cicli successivi.
• Numero di pazienti da reclutare (previsti): 69
• Stato di reclutamento dei pazienti: ancora in corso

I 7 centri oncologici, appartenenti al Cancer Core Europe, e coinvolti nel processo di reclutamento dei pazienti sono: Gustave Roussy (Francia), Centro Tedesco per la Ricerca sul Cancro e Centro nazionale per le malattie tumorali di Heidelberg (Germania), Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (Italia), Netherlands Cancer Institute (Paesi Bassi), Vall d’Hebron Institute of Oncology (Spagna), Karolinska Institutet (Svezia), Cancer Research UK Cambridge Centre (Regno Unito).

Il BoB trial è attivo a partire da Dicembre 2018 e si stima che possa terminare entro Novembre 2026 (Maggio 2025 come data presunta di fine reclutamento pazienti).

Per approfondimenti potete consultare il sito https://clinicaltrials.gov/study/NCT03767075 o contattare il vostro oncologo o il personale clinico che vi segue nel processo di cura.

Risultati

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