Il processo mediante il quale i potenziali partecipanti a uno studio ricevono le informazioni necessarie per decidere se partecipare o meno. Come primo passo, un potenziale partecipante incontra uno dei ricercatori, di solito un medico, che spiega in un colloquio individuale i dettagli dello studio (obiettivi, processo, interventi, procedure) e i possibili benefici e rischi associati alla partecipazione. Dopo questa discussione, il medico fornisce gli stessi dettagli in forma scritta (vedi Scheda Informativa). Se il paziente decide di partecipare allo studio, deve firmare il modulo di consenso informato.
