Den process genom vilken potentiella deltagare i en studie får all information som behövs för att besluta om de vill delta eller inte. Som ett första steg kommer den potentiella deltagaren att träffa en av forskarna, vanligtvis en läkare, som i ett enskilt samtal förklarar detaljerna i studien (mål, process, interventioner, förfaranden) och de möjliga fördelar och risker som är förknippade med deltagandet. Efter samtalet lämnar läkaren samma information i skriftlig form (se Informationsblad). Om patienten beslutar sig för att delta i studien måste han/hon underteckna formuläret för informerat samtycke.
